CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 药品审评中心公开征求《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》意见2020-03-23
- 药品审评中心征求《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则》(征求意见稿)意见2020-03-23
- 药品审评中心征求《社区获得性细菌性肺炎抗菌药物研发临床试验技术指导原则》等意见2020-03-23
- 药品审评中心征求《注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则》(征求意见稿)求意见2020-01-10
- 药品审评中心征求《如何理解口服固体制剂基于大规格豁免处方相似性相关问题的问答》征求意见2020-01-10
- 药品审评中心召开2019年12月份药品审评咨询会议2020-01-07
- 药品审评中心召开HIV/AIDS中药新药研发专题会2020-01-07
- 药品审评中心公开征求《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》意见2019-12-31
- 药品审评中心召开2019年11月份药品审评咨询会议2019-12-31
- 药品审评中心召开新型鼠疫疫苗技术评价基本要求专题研讨会2019-12-17
- 药品审评中心公开征求《药品注册审评结论争议解决程序》意见2019-11-28
- 药品审评中心公开征求《药物临床试验过程中一般风险管控及责令暂停、终止工作程序》意见2019-11-18
- 药品审评中心公开征求《已上市中药药学变更研究技术指导原则》意见2019-11-11
- 药品审评公开征求《已上市药品临床变更技术指导原则》意见2019-11-11
- 药品审评中心再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见2019-11-11
- 药品审评中心公开征求《药物临床试验登记与信息公示管理制度》和《研发期间安全性更新报告要求及管理规定》意见2019-11-11
- 药品审评中心公开征求《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》意见2019-11-11
- 药品审评中心征求《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》意见2019-11-11
- 药品审评中心公开征求《化学药品注射剂仿制药(特殊注射剂)质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》意见2019-11-11
- 药品审评中心公开征求《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》意见的通知2019-11-08



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