CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 国家药监局药审中心关于发布 《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则(试行)》的通告(2022年第46号)2022-12-01
- 关于公开征求《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知2022-11-23
- 关于公开征求《干眼治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知2022-11-23
- 关于公开征求《多发性硬化治疗药物临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知2022-11-23
- 关于发布《国家药品监督管理局药品审评中心 海南省药品监督管理局 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局开展药品真实世界研究...2022-11-23
- 关于公开征求《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知2022-11-23
- 国家药监局药审中心关于发布《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》的通知(药审业〔2022...2022-11-23
- 关于公开征求《慢性肾脏病治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知2022-11-23
- 关于公开征求《狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知2022-11-23
- 国家药监局药审中心关于发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告(2022年第40号)2022-11-23
- 国家药监局药审中心关于公开征求《新药获益-风险评估技术指导原则》意见的通知2022-11-10
- 国家药监局药审中心关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉溶出曲线研究的问答》的通告(2022年第3...2022-11-10
- 国家药监局药审中心关于发布《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(试行)》的通告(2022年第37号)2022-11-09
- 国家药监局药审中心关于发布《阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则》的通告(2022年第36号)2022-10-13
- 国家药监局药审中心关于发布《药物临床依赖性研究技术指导原则(试行)》的通告(2022年第35号)2022-10-13
- 破解儿童用药短缺难题2022-07-14
- 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》的通告(2022年第34号)2022-06-30
- 国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》2022-06-17
- 国家药监局药审中心关于发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》《基于“三结合”注册审评证据体系下的...2022-05-06
- 国家药监局药审中心关于发布《古代经典名方中药复方制剂专家审评委员会委员名单(第一批)》的通告2022-05-06