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关于我们CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 国家药监局药审中心关于发布《同名同方药研究技术指导原则（试行）》的通告(2022年第48号)2022-12-28
- 关于公开征求《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》意见的通知2022-12-23
- 关于公开征求ICH《S1B（R1）：致癌性研究》实施建议和中文版的通知2022-12-23
- 关于公开征求《预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2022-12-23
- 国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则（试行）》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效...2022-12-23
- 关于公开征求《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》意见的通知2022-12-23
- 关于药品注册申请电子申报有关要求的通知2022-12-07
- 关于公开征求ICH指导原则《Q5A(R2)：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》意见的通知2022-12-01
- 关于公开征求《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2022-12-01
- 国家药监局药审中心关于发布《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则》的通告（2022年第45号）2022-12-01
- 国家药监局药审中心关于发布《他达拉非片生物等效性研究技术指导原则》的通告（2022年第44号）2022-12-01
- 国家药监局药审中心关于发布《氯雷他定片生物等效性研究技术指导原则》的通告（2022年第43号）2022-12-01
- 国家药监局药审中心关于发布《富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则》的通告（2022年第42号）2022-12-01
- 国家药监局药审中心关于发布 《组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（试行）》的通告（2022年第46号）2022-12-01
- 关于公开征求《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知2022-11-23
- 关于公开征求《干眼治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2022-11-23
- 关于公开征求《多发性硬化治疗药物临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2022-11-23
- 关于发布《国家药品监督管理局药品审评中心 海南省药品监督管理局 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局开展药品真实世界研究...2022-11-23
- 关于公开征求《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2022-11-23
- 国家药监局药审中心关于发布《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》的通知（药审业〔2022...2022-11-23
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