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关于我们CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则》的通告（2022年第23号）2022-05-06
- 国家药监局药审中心关于公开征求《药物临床依赖性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2022-04-21
- 国家药监局药审中心关于发布《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》的通告（2022年第22号）2022-04-08
- 国家药品监督管理局药审中心关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十七批）》（征求意见稿）意见的通知2022-03-31
- 国家药监局药审中心关于公开征求《<化学药品改良型新药临床试验技术指导原则>问与答（征求意见稿）》意见的通知2022-03-16
- 国家药监局药审中心关于公开征求《已发布化学仿制药参比制剂调整程序》意见的通知2022-03-16
- 国家药监局药审中心关于《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》公开征求意见的通知2022-03-16
- 国家药监局药审中心关于公开征求《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》意见的通知2022-03-16
- 国家药监局药审中心关于公开征求《同名同方药研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2022-03-16
- 国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行）》的通告（2022年第...2022-02-25
- 国家药监局关于发布贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法的公告（2022年 第12号）2022-02-07
- 国家药监局关于蒲地蓝消炎片、红花逍遥片处方药转换为非处方药的公告（2022年第8号）2022-02-07
- 国家药监局药审中心关于发布《治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则》的通告（2022年第8号）2022-01-24
- 国家药监局药审中心关于发布《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则》的通告（2022年第7号）2022-01-24
- 国家药监局药审中心关于发布《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则》的通告（2022年第6号）2022-01-14
- 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验随机分配指导原则（试行）》的通告（2022年第5号）2022-01-14
- 国家药监局药审中心关于发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的通告（2022年第4号）2022-01-14
- 国家药监局药审中心关于发布《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则》的通告（2022年第3号）2022-01-14
- 国家药监局药审中心关于发布《药物非临床依赖性研究技术指导原则》的通告（2022年第2号）2022-01-14
- 国家药监局药审中心关于公开征求《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则》意见的通知2022-01-06
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