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关于我们- 国家药监局发布关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知2020-07-13
- 国家药监局印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则2020-06-05
- 国家药监局发布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术审查指导原则2020-05-11
- 国家药监局发布关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知2020-04-16
- 国家药监局召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议2020-04-09
- 国家药监局印发《医疗器械质量抽查检验管理办法》2020-03-23
- 国家药监局印发《医疗器械质量抽查检验管理办法》2020-03-23
- 国家药品监督管理局公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录2019-12-31
- 国家药品监督管理局印发《医疗器械检验检测机构能力建设指导原则》2019-09-06
- 医疗器械唯一标识系统试点工作启动2019-07-08
- 国家药监局综合司印发《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》2018-12-03
- 国家药品监督管理局办公室印发《医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知》2018-06-04
- 国家食品药品监督管理总局印发《医疗器械标准规划（2018—2020年）》2018-01-31
- 国家卫生计生委 食品药品监管总局印发疫苗储存和运输管理规范（2017年版）2017-12-29
- 2017年7月 国家食品药品监督管理总局关准注册医疗器械产品179个2017-09-05
- 国家食品药品监督管理总局办公厅印发2017年国家医疗器械抽检产品检验方案2017-06-05
- 国家食品药品监督管理总局办公厅印发《国家食品药品监督管理总局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知》2017-04-21
- 国家食品药品监督管理总局印发一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知2017-02-15
- 国家食品药品监督管理总局印发《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》2016-12-26
- 国家食品药品监督管理总局印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知2016-04-13
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