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CFDA直属机构工作动态
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- 国家药监局国家药品不良反应监测中心关于发布药物警戒体系主文件撰写指南的通知2022-03-07
- 国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行）》的通告（2022年第...2022-02-25
- 国家药监局关于发布贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法的公告（2022年 第12号）2022-02-07
- 国家药监局关于蒲地蓝消炎片、红花逍遥片处方药转换为非处方药的公告（2022年第8号）2022-02-07
- 国家药监局药审中心关于发布《治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则》的通告（2022年第8号）2022-01-24
- 国家药监局药审中心关于发布《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则》的通告（2022年第7号）2022-01-24
- 国家药监局中检院生检所成功续任世界卫生组织生物制品标准化和评价合作中心2022-01-14
- 国家药监局药审中心关于发布《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则》的通告（2022年第6号）2022-01-14
- 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验随机分配指导原则（试行）》的通告（2022年第5号）2022-01-14
- 国家药监局药审中心关于发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的通告（2022年第4号）2022-01-14
- 国家药监局药审中心关于发布《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则》的通告（2022年第3号）2022-01-14
- 国家药监局药审中心关于发布《药物非临床依赖性研究技术指导原则》的通告（2022年第2号）2022-01-14
- 国家药监局药审中心关于公开征求《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则》意见的通知2022-01-06
- 药审中心药物临床试验期间个例安全性报告适用E2B(R3)区域实施指南的通知2022-01-06
- 关于实施国际人用药品注册技术协调会指导原则《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及问答文件有关事项的通知2022-01-06
- 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十四批）》（征求意见稿）意见的通知2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《“临床风险管理计划”撰写指导原则（试行）》的通告（2021年第68号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则》的通告（2021年第67号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《溃疡性结肠炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2021年第66号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《克罗恩病治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2021年第65号）2022-01-06
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