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CFDA直属机构工作动态
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- 国家药监局药审中心关于公开征求《<化学药品改良型新药临床试验技术指导原则>问与答（征求意见稿）》意见的通知2022-03-16
- 国家药监局药审中心关于公开征求《已发布化学仿制药参比制剂调整程序》意见的通知2022-03-16
- 国家药监局药审中心关于《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》公开征求意见的通知2022-03-16
- 国家药监局药审中心关于公开征求《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》意见的通知2022-03-16
- 国家药监局药审中心关于公开征求《同名同方药研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2022-03-16
- 国家药监局器审中心关于发布人工智能医疗器械注册审查指导原则的通告（2022年第8号）2022-03-14
- 国家药监局器审中心关于发布医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）的通告（2022年第9号）2022-03-14
- 国家药监局器审中心关于发布眼科激光光凝机注册审查指导原则的通告（2022年第6号）2022-03-14
- 国家药监局器审中心关于发布增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则的通告（2022年第5号）2022-03-14
- 国家药监局国家药品不良反应监测中心关于发布药物警戒体系主文件撰写指南的通知2022-03-07
- 国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行）》的通告（2022年第...2022-02-25
- 国家药监局关于发布贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法的公告（2022年 第12号）2022-02-07
- 国家药监局关于蒲地蓝消炎片、红花逍遥片处方药转换为非处方药的公告（2022年第8号）2022-02-07
- 国家药监局药审中心关于发布《治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则》的通告（2022年第8号）2022-01-24
- 国家药监局药审中心关于发布《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则》的通告（2022年第7号）2022-01-24
- 国家药监局中检院生检所成功续任世界卫生组织生物制品标准化和评价合作中心2022-01-14
- 国家药监局药审中心关于发布《抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则》的通告（2022年第6号）2022-01-14
- 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验随机分配指导原则（试行）》的通告（2022年第5号）2022-01-14
- 国家药监局药审中心关于发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的通告（2022年第4号）2022-01-14
- 国家药监局药审中心关于发布《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则》的通告（2022年第3号）2022-01-14
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