CFDA直属机构工作动态
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- 国家药监局器审中心关于发布近视弱视用激光设备技术审评要点的通告(2024年第6号)2024-02-07
- 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》的通告(2024年第1号)2024-02-07
- 国家药监局药审中心关于发布《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)》的通告(2024年第12号)2024-02-07
- 国家药监局药审中心关于发布《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》的通告(2024年第11号)2024-02-07
- 国家药监局药审中心关于发布《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则(试行)》的通告(2024年第10号)2024-02-07
- 国家药监局药审中心关于发布《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》的通告(2024年第9号)2024-02-07
- 关于境外生产药品证明文件有关事宜的通知2024-02-07
- 国家药监局药审中心关于发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则》的通告(2024...2024-02-07
- 国家药监局药审中心关于发布《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则...2024-02-07
- 国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》的通告(2024年第6号)2024-02-07
- 国家药监局药审中心关于发布《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则》的通告(2024年第5号)2024-02-07
- 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南》的通告(2024年 第1号)2024-02-07
- 国家药监局器审中心关于发布医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则的通告(2024年第3号)2024-01-19
- 国家药监局器审中心关于发布单纯疱疹病毒(HSV)核酸检测及分型试剂注册审查指导原则等2项注册审查指导原则的通告(2024...2024-01-19
- 关于新版GB9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2024年1月)2024-01-19
- 国家药监局药审中心关于发布《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》的通告(2024年第4号)2024-01-19
- 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》的通告(2024年第3号)2024-01-19
- 国家药监局药审中心关于发布《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则(试行)》的通告(2024年第...2024-01-19
- 国家药监局药审中心关于发布《基于药代动力学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD-1/PD-L1抗体可选给药方案的技术指导原则》的...2024-01-19
- 国家药监局药审中心关于发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(修订版)》的通告(2023年第61号)2024-01-19