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关于我们CFDA直属机构工作动态
药品审评中心
- 药审中心药物临床试验期间个例安全性报告适用E2B(R3)区域实施指南的通知2022-01-06
- 关于实施国际人用药品注册技术协调会指导原则《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及问答文件有关事项的通知2022-01-06
- 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十四批）》（征求意见稿）意见的通知2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《“临床风险管理计划”撰写指导原则（试行）》的通告（2021年第68号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则》的通告（2021年第67号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《溃疡性结肠炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2021年第66号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《克罗恩病治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2021年第65号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则》的通告（2021年第64号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则》的通告（2021年第63号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则（试行）》的通告（2021年第62号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药晶型研究技术指导原则（试行）》的通告(2021年第61号)2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则》的通告（2021年第60号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《药物临床研究有效性综合分析指导原则（试行）》的通告（2021年第59号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《化学药创新药临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究技术指导原则》的通告（2021年第58号...2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第57号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于发布《晚期结直肠癌新药临床试验设计指导原则》的通告（2021年第56号）2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于沟通交流服务有关事宜的通知2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于公开征求ICH指导原则《M7（R2）：评估和控制药物中的DNA活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风...2022-01-06
- 国家药监局药审中心关于公开征求ICH指导原则《M7（R2）：评估和控制药物中的DNA活性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风...2021-12-23
- 国家药监局药审中心关于发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》的通告（2021年第55号）2021-12-23
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