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关于我们- 国家药监局药审中心发布《急性细菌性皮肤及皮肤结构感染抗菌药物临床试验技术指导原则》和《社区获得性细菌性肺炎抗菌药物临床试...2020-10-20
- 国家药监局发布关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告2020-10-20
- 国家药监局发布关于医药代表备案管理办法（试行）的公告2020-10-20
- 国家药监局 海关总署发布关于增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸的公告2020-09-22
- 国家药监局发布关于仿制药参比制剂目录（第三十批）的通告2020-09-08
- 国家药监局发布《药品注册审评结论异议解决程序（试行）》2020-09-08
- 药品审评中心发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》2020-09-08
- 药品审评中心发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则2020-08-25
- 国家药监局发布关于可适用《E2C（R2）：定期获益-风险评估报告（PBRER）》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告2020-07-23
- 药品审评中心发布关于《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》的通告2020-07-23
- 药品审评中心发布关于《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告2020-07-23
- 药品审评中心发布关于《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则》的通告2020-07-23
- 国家药监局发布关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告2020-07-06
- 国家药监局 国家卫生健康委发布2020年版《中华人民共和国药典》2020-07-06
- 药监局行政受理服务大厅发布关于启用《药品注册证书》《药品再注册批准通知书》《药品补充申请批准通知书》（2020版）的公告2020-07-06
- 国家药监局发布药品记录与数据管理要求（试行）的公告2020-07-02
- 国家药监局发布生物制品注册分类及申报资料要求2020-07-02
- 国家药监局发布化学药品注册分类及申报资料要求2020-07-02
- 国家药监局重新发布药品注册收费标准2020-07-02
- 国家药监局发布关于药品注册相关系统升级改造的公告2020-06-18
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