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关于我们- 国家药监局发布《药物临床试验必备文件保存指导原则》2020-06-09
- 国家药监局修订多库酯钠丹蒽醌胶囊说明书2020-05-25
- 国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》2020-05-15
- 药品审评中心公开征求《新型冠状病毒中和抗体类药物技术资料要求（药学）（征求意见稿）》意见2020-05-06
- 国家药监局公开征求《药品分包装备案程序和要求（征求意见稿）》意见2020-05-06
- 国家药监局公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等7个文件意见2020-05-06
- 国家药监局公开征求《疫苗生产流通管理规定（征求意见稿）》意见2020-05-06
- 国家药监局公开征求《化学药品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等文件意见2020-05-06
- 国家药监局公开征求《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》等6个文件意见2020-05-06
- 国家药监局公开征求《已上市药品临床变更技术指导原则（征求意见稿）》意见2020-05-06
- 国家药监局综合司公开征求《药品注册申报资料基本要求（征求意见稿）》意见2020-05-06
- 国家药监局公开征求《M4 模块一 行政文件和药品信息（征求意见稿）》意见2020-05-06
- 国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录修订稿的公告2020-05-06
- 国家药监局 国家卫生健康委发布《关于药物临床试验质量管理规范的公告》2020-05-06
- 国家药监局发布《关于当前药品经营监督管理有关事宜的通告》2020-04-09
- 国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告2020-04-02
- 市场监管总局公布《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》2020-04-02
- 国家药监局关于修订普罗布考说明书的公告2020-03-16
- 国家药品监督管理局发布《关于推荐适用《Q8（R2）：药品研发》等4个国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》2020-01-23
- 国家药品监督管理局发布《关于适用《Q2（R1）：分析方法论证：正文和方法学》等11个国际人用药品注册技术协调会指导原则的...2020-01-23
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