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关于我们- 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十八批）的通告（2025年第1号）2025-01-13
- 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十九批）的通告（2025年第4号）2025-01-13
- 国家药监局药审中心关于发布《评价胰岛素类药物药代和药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则》的通告（2024年第56号）2025-01-10
- 国家药监局药审中心关于发布《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则》的通告（2024年第57号）2025-01-10
- 国家药监局药审中心关于发布《嵌合抗原受体T细胞治疗血液淋巴系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2024年第...2025-01-10
- 国家药监局药审中心关于发布《预防用猴痘疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2024年第59号）2025-01-10
- 国家药监局药审中心关于发布《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2024年第60号）2025-01-10
- 关于将ALXN2350注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知2025-01-10
- 国家药监局药审中心关于发布《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》和《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》的通告（202...2025-01-10
- 国家药监局关于注销天津市药品检验所（药物安全评价监测中心）等15家机构GLP认证的公告2025-01-10
- 国家药监局关于枸橼酸铋钾颗粒处方药转换为非处方药的公告（2024年第155号）2025-01-10
- 国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录的公告（2025年第1号）2025-01-10
- 国家药监局关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告（2025年第2号）2025-01-10
- 国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第49号）2024-12-16
- 国家药监局药审中心关于发布《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（试行）》的通告（2024年第48号）2024-12-16
- 国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告（2024年第47号）2024-12-16
- 国家药监局药审中心关于发布《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》的通告（2024年第45号）2024-11-05
- 国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》的通告（2024年第44号）2024-11-05
- 国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告（2024年第93号）2024-08-19
- 国家药监局综合司公开征求《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》意见2024-08-19
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