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关于我们- 国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录的公告（2025年第1号）2025-01-10
- 国家药监局关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告（2025年第2号）2025-01-10
- 国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第49号）2024-12-16
- 国家药监局药审中心关于发布《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（试行）》的通告（2024年第48号）2024-12-16
- 国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告（2024年第47号）2024-12-16
- 国家药监局药审中心关于发布《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》的通告（2024年第45号）2024-11-05
- 国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》的通告（2024年第44号）2024-11-05
- 国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告（2024年第93号）2024-08-19
- 国家药监局综合司公开征求《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》意见2024-08-19
- 国家药监局 海关总署关于右美沙芬等参考海关商品编号的公告（2024年第79号）2024-07-04
- 关于将溴啡等46种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的公告2024-07-04
- 国家药监局综合司关于印发药品监管人工智能典型应用场景清单的通知药监综函〔2024〕313号2024-07-04
- 国家药监局综合司关于印发血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）的通知药监综药管函〔2024〕295号2024-07-04
- 国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知国办发〔2024〕29号2024-07-04
- 国家药监局关于发布药品生产质量管理规范（2010年修订）血液制品附录修订稿的公告（2024年第70号）2024-07-04
- 国家药品监督管理局关于氟马西尼注射液等品种说明书增加儿童用药信息的公告（2024年第66号）2024-07-04
- 国家药监局关于适用《Q2（R2）：分析方法验证》《Q14：分析方法开发》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（202...2024-07-04
- 国家药监局关于适用《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》国际人用药品注册技术协调会指导原则...2024-07-04
- 国家药监局 国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知国药监药管〔2024〕16号2024-07-04
- 国家药监局 国家中医药局关于发布《地区性民间习用药材管理办法》的公告（2024年第61号）2024-05-20
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